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艾曲波帕及片剂

艾曲波帕及片剂

【英文名】 Eltrombopag olamine

【化学名】

3'-{(2Z)-2-[1-(3,4-dimethylphenyl)-3-methyl-5-oxo-1,5-dihydro-4H-pyrazol-4­ylidene]hydrazino}-2'-hydroxy-3-biphenylcarboxylic acid - 2-aminoethanol (1:2).

【规 格】12.5mg  25mg  50mg  75mg  100mg 

【注册分类】4类(进口临床已完成,尚未批准,但已进入报产阶段)。

【用法用量】 对大多数患者Revolade PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者,起始剂量为25 mg每天1次。

  1)空胃给药(餐前1小时或2小时)。

  2)PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

  3)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。

  4)每天剂量不要超过75 mg。

  5)如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade PROMACTA;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。

【转让标的】生产批件。

【制备成本】成本约1.5~2.5万/公斤。

【研发公司】 GSK

【用 途】 Revolade PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免 疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反  应不佳的患者。PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。治疗慢性丙肝患者血小板减少症。